Các cố vấn vắc xin liên bang do Bộ trưởng Y tế phản đối vắc xin Robert F. Kennedy Jr. chọn đã bỏ phiếu loại bỏ khuyến nghị rằng tất cả trẻ sơ sinh nên được tiêm vắc xin viêm gan B ngay ngày chào đời. Quyết định được đưa ra khi không có bằng chứng về tác hại từ liều đó và cũng không có dữ liệu cho thấy lợi ích của việc trì hoãn.

Các chuyên gia y tế công cộng, chuyên gia lâm sàng, thậm chí một số thành viên hội đồng đã chỉ trích cuộc bỏ phiếu, bởi các nghiên cứu và dữ liệu lịch sử cho thấy điều này sẽ dẫn đến nhiều ca nhiễm ở trẻ sơ sinh hơn, từ đó kéo theo nhiều trường hợp bệnh gan mạn, ung thư gan và tử vong sớm hơn.

“Tôi chỉ muốn nói: Chúng ta đã nghe ‘không gây hại’ là mệnh lệnh đạo đức. Chúng ta đang gây hại khi thay đổi khuyến nghị này,” Cody Meissner, bác sĩ nhi khoa và thành viên có quyền biểu quyết của Ủy Ban Cố Vấn Chính Sách Tiêm Chủng (ACIP), nói khi bỏ phiếu phản đối thay đổi.

Cuộc bỏ phiếu 8–3 hôm nay là lần thứ ba ủy ban cố gắng rút lại khuyến nghị phổ quát lâu năm, có hiệu lực từ năm 1991. Khuyến nghị này được đưa ra sau khi nỗ lực chỉ tiêm cho nhóm “nguy cơ cao” thất bại, dẫn đến mức tăng 37% số trẻ sơ sinh nhiễm bệnh giai đoạn 1979–1989. Sau khi khuyến nghị tiêm liều sơ sinh phổ quát được áp dụng, các ca nhiễm ngay sau sinh gần như biến mất.

Không Có Dữ Liệu Hỗ Trợ

Khi ACIP—một ủy ban trong Trung Tâm Kiểm Soát và Phòng Ngừa Dịch Bệnh (CDC)—lần đầu tìm cách xóa khuyến nghị vào tháng 9, bác sĩ tâm thần Joseph Hibbeln, một thành viên hội đồng, nêu quan ngại rõ ràng rằng họ chưa thực sự xem dữ liệu nào hỗ trợ thay đổi. Ủy ban cân nhắc khuyến nghị trì hoãn tiêm đến tháng đầu đời. Nhưng như Hibbeln chỉ ra, họ chưa xem xét bất kỳ dữ liệu nào so sánh rủi ro và lợi ích giữa tiêm lúc mới sinh và tiêm ở 1 tháng tuổi.

“Tôi tự hỏi vì sao mốc 1 tháng được chọn và liệu có dữ liệu giúp chúng ta biết có rủi ro tác dụng phụ lớn hơn trước hay sau mốc 1 tháng hay không,” ông nói khi đó.

Tại cuộc họp ACIP hôm nay và hôm qua, vẫn không có dữ liệu so sánh các thời điểm tiêm khác nhau, cũng không có bằng chứng về tác hại từ liều tiêm lúc sinh—điểm mà Hibbeln nhắc lại với các thành viên.

Dù vậy, ủy ban vẫn bỏ phiếu ủng hộ bỏ khuyến nghị phổ quát tiêm liều sơ sinh và thay vào đó chỉ khuyến nghị tiêm lúc sinh cho trẻ sinh từ mẹ được biết nhiễm viêm gan B hoặc sinh từ mẹ chưa được xét nghiệm. Với trẻ sinh từ mẹ đã xét nghiệm âm tính với viêm gan B, phụ huynh và nhân viên y tế có thể dùng “quyết định dựa trên cá nhân” để cân nhắc có tiêm liều sơ sinh hay không. Nếu quyết định trì hoãn, hội đồng gợi ý tiêm liều đầu “không sớm hơn 2 tháng tuổi”.

Các chuyên gia y tế cảnh báo điều này mở ra một “khoảng trống” trong đó trẻ có thể bị lây virus có tính lây nhiễm rất cao từ các bà mẹ âm tính giả hoặc từ bất kỳ ai tiếp xúc trong hai tháng đầu đời. Hiện có khoảng 2,4 triệu người ở Mỹ nhiễm viêm gan B, và chỉ khoảng 50% biết tình trạng nhiễm của mình.

“Xứ Sở Never Never Land”

Các thành viên ủng hộ thay đổi không đưa ra giải thích rõ ràng vì sao chọn mốc 2 tháng hoặc lợi ích của khuyến nghị mới.

Retsef Levi, chuyên gia quản trị vận hành và thành viên ACIP với quan điểm phản đối vắc xin mạnh mẽ, nói: “Tôi nghĩ ý định đằng sau thay đổi khuyến nghị này là phụ huynh nên cân nhắc kỹ xem có muốn chấp nhận rủi ro cho con tiêm thêm một vắc xin hay không, và nhiều người có thể quyết định chờ quá 2 tháng, có thể nhiều năm và thậm chí đến khi trưởng thành.”

Trong thảo luận trước khi bỏ phiếu, Meissner mô tả động cơ này là “hoài nghi vô căn cứ”.

Với một cuộc bỏ phiếu thứ hai, ủy ban tạo khuyến nghị mới rằng phụ huynh và nhân viên y tế nên cân nhắc xét nghiệm nồng độ kháng thể của trẻ sau mỗi liều trong phác đồ ba liều viêm gan B. Khuyến nghị gợi ý nếu kháng thể của trẻ đạt ngưỡng nhất định, có thể bỏ qua các liều còn lại.

Các chuyên gia của CDC, tổ chức y khoa và thành viên ủy ban chỉ ra rằng không có dữ liệu hỗ trợ khuyến nghị này. Dữ liệu hiệu quả vắc xin dựa trên hoàn tất đủ ba liều, và nồng độ kháng thể không đủ để suy ra mức bảo vệ suốt đời tương đương.

Cuộc bỏ phiếu này “giống như đang bịa ra,” Meissner bức xúc nói. “Ý tôi là, như Xứ Sở Never Never Land.”

Không có dữ liệu hay thảo luận về gánh nặng hành chính hoặc tính khả thi lâm sàng khi xét nghiệm kháng thể của trẻ sau mỗi liều.

Hội đồng thông qua khuyến nghị xét nghiệm kháng thể với tỷ lệ 6–4, một phiếu trắng.

Giới chuyên môn nhanh chóng lên án các lá phiếu hôm nay. Sandra Adamson Fryhofer, thành viên Ban Lãnh đạo Hiệp Hội Y Khoa Mỹ (AMA), nói quyết định này “liều lĩnh và làm xói mòn niềm tin công chúng suốt hàng thập kỷ vào một vắc xin đã được chứng minh cứu sống”.

“Hành động hôm nay không dựa trên bằng chứng khoa học, phớt lờ dữ liệu ủng hộ hiệu quả của vắc xin viêm gan B và gây hoang mang cho phụ huynh về cách tốt nhất để bảo vệ trẻ sơ sinh,” Fryhofer nói trong tuyên bố.